دواسازی کولڈ اسٹوریج اور روایتی کولڈ اسٹوریج کے درمیان فرق؟

دواسازی کا کولڈ اسٹوریج بنیادی طور پر ہر طرح کی دواسازی کی مصنوعات کو ریفریجریٹ اور اسٹور کرتا ہے جس کی ضمانت عام درجہ حرارت کے حالات میں نہیں کی جاسکتی ہے۔ کم درجہ حرارت ریفریجریشن کی حالت میں ، دوائیں خراب نہیں ہوں گی اور غلط ہوجائیں گی ، اور دوائیوں کی شیلف زندگی میں توسیع کی جائے گی۔ اسٹوریج کا درجہ حرارت عام طور پر -5 ° C ~ +8 ° C ہوتا ہے۔ دواسازی کی مصنوعات کا ذخیرہ اور نقل و حمل جس میں کولڈ اسٹوریج کی ضرورت ہوتی ہے وہ خاص ہیں ، اور درجہ حرارت ، نمی اور مرئیت کے ل specific مخصوص ضروریات رکھتے ہیں۔ جب ایک نیا فارماسیوٹیکل کولڈ اسٹوریج بناتے ہو تو ، اسے جی ایس پی سرٹیفیکیشن کے نئے ورژن کی ضروریات کے مطابق سخت جانچ پڑتال اور قبول کرنا ضروری ہے۔

سب سے پہلے ، میڈیکل کولڈ اسٹوریج اور روایتی کولڈ اسٹوریج کے درمیان فرق

(1) کولڈ اسٹوریج بورڈ:
میڈیکل کولڈ اسٹوریج کا اسٹوریج بورڈ سخت پولیوریتھین ہیٹ موصل سینڈوچ پینل سے بنا ہے ، اور ڈبل رخا رنگین اسٹیل پلیٹ یا SUS304 سٹینلیس سٹیل پلیٹ کو اعلی درجے کی سنکی ہکس اور نالیوں کے ہکس کے ساتھ منتخب کیا گیا ہے۔ ان کے مابین سخت تعلق ، سگ ماہی کی عمدہ کارکردگی سرد ہوا کے رساو کو کم کرتی ہے اور تھرمل موصلیت کے اثر کو بڑھا دیتی ہے۔ یہ اس کا فائدہ ہے ، اور اسٹوریج بورڈ آف جنرل کولڈ اسٹوریج سلیکٹو ہے ، جو پولی اسٹیرن اسٹوریج بورڈ یا پولیوریتھین اسٹوریج بورڈ ہوسکتا ہے۔ دونوں کی کارکردگی بھی مختلف ہوگی۔
(2) کولڈ اسٹوریج کے سامان پر:
عام کولڈ اسٹوریج کے مقابلے میں ، میڈیکل کولڈ اسٹوریج کو منصوبہ بندی کی اسکیم سے ایک اور ریفریجریشن سسٹم تیار کرنے کی ضرورت ہے۔ صرف اس صورت میں ، اگر ریفریجریشن یونٹ کسی ہنگامی صورتحال کی وجہ سے چلنا بند ہوجاتا ہے تو ، اسٹینڈ بائی یونٹ کام جاری رکھ سکتا ہے ، جس سے گودام میں دوائیوں پر اثر نہیں پڑے گا۔ یا ریفریجریٹڈ ویکسین اور متعلقہ مصنوعات کے سامان جس میں ریفریجریشن کی ضرورت ہوتی ہے۔ عام کولڈ اسٹوریج کی تعمیر کی ضرورت نہیں ہے ، اور سامان کے انتخاب کو بھی صارفین کی ضروریات کے مطابق منتخب کیا جاسکتا ہے۔ اسے صرف ان مصنوعات سے ملنے کی ضرورت ہے جو اسے تازہ رکھ سکیں۔ دیکھیں کہ صارف کی ضروریات کیا ہیں جو حوالہ انسٹالیشن ڈیزائن کو انجام دیں۔

(3) خام مال کی خصوصیات کے لحاظ سے:
مادی انتخاب عام سے نسبتا higher زیادہ ہے۔ درآمد شدہ حصے استعمال کیے جائیں گے ، اور فیکٹری کا سختی سے معائنہ کیا جائے گا۔ ادویات وغیرہ کو پہنچنے والے نقصان سے بچنے کے لئے ناکامیوں کی موجودگی کو کم سے کم کریں۔ اس کا ریفریجریشن کنٹرول سسٹم خودکار مائکرو کمپیوٹر الیکٹریکل کنٹرول ٹکنالوجی کو بھی اپناتا ہے ، یعنی دستی آپریشن کے بغیر ، کولڈ اسٹوریج میں درجہ حرارت اور نمی کو خود بخود ایڈجسٹ کیا جاسکتا ہے اور اسٹوریج میں مستقل درجہ حرارت حاصل کرنے کے لئے ان کو کنٹرول کیا جاسکتا ہے۔ اس کی نگرانی اور ایک ریکارڈر اور فالٹ الارم ڈیوائس کے ذریعہ بھی ریکارڈ کی جاسکتی ہے۔ ادویات کے محفوظ ریفریجریٹڈ اسٹوریج کو یقینی بنانا۔ عام تقاضے اتنے سخت نہیں ہیں ، یقینا ، ، ​​کولڈ اسٹوریج کے ڈیزائن اور انسٹالیشن کی وضاحتوں کا صحیح علاج کیا جائے گا ، جو گاہک کے بجٹ کی حد کی ضروریات اور مادی انتخاب کے لحاظ سے دستی طور پر چلایا جاسکتا ہے۔

(4) الیکٹرانک کنٹرول سسٹم پر:

الیکٹرک کنٹرول باکس دوہری بجلی کی فراہمی کے کنٹرول کو اپناتا ہے ، یعنی روایتی بجلی کی فراہمی اور بیک اپ بجلی کی فراہمی ، اور یہ ایک اعلی درجہ حرارت اور نمی ریکارڈر سے لیس ہے ، جو کولڈ اسٹوریج میں درجہ حرارت اور نمی کو درست طریقے سے ریکارڈ اور ظاہر کرسکتا ہے۔ . یہ الیکٹرانک کنٹرول سسٹم مین اور معاون کمپریسرز کے سوئچنگ کو لچکدار اور آزادانہ طور پر کنٹرول کرسکتا ہے۔ اس میں خودکار ڈسپلے ، نگرانی اور خودکار الارم کے افعال ہیں۔ یہ پورے عمل میں بغیر پائلٹ کی خودکار نگرانی کا آسانی سے احساس کرسکتا ہے ، جو صارفین کو بہت ساری افرادی قوت اور مالی وسائل کی بچت کرسکتا ہے ، اور معاشی اور آسان ہے۔

2. دواسازی کے کولڈ اسٹوریج کے لئے جی ایس پی کی دوسری ضروریات

جی ایس پی سرٹیفیکیشن کے آرٹیکل 83 کا تقاضا ہے کہ کاروباری اداروں کو ان کی ریفریجریشن کی خصوصیات کے مطابق معقول حد تک ادویات ذخیرہ کرنا چاہئے ، اور مندرجہ ذیل تقاضوں کی سختی سے عمل کریں:

1. پیکیج پر نشان زد درجہ حرارت کی ضروریات کے مطابق دوائیں ذخیرہ کریں۔ اگر پیکیج پر مخصوص درجہ حرارت کو نشان زد نہیں کیا گیا ہے تو ، ان کو "عوامی جمہوریہ چین کے فارماکوپیا" میں مقرر کردہ اسٹوریج کی ضروریات کے مطابق ذخیرہ کریں (چینی فارماکوپیا کا کہنا ہے کہ: عام درجہ حرارت کا گودام 10 ℃ ~ 30 ℃ ، ٹھنڈا گودام 0 ℃ ~ 20 ℃ ، میڈیسن کولڈ اسٹوریج 2 ℃ 8 ℃) ؛

2. ذخیرہ شدہ دوائیوں کی نسبت نمی 35 ٪ ~ 75 ٪ ہے۔ ایک ہی وقت میں ، متعلقہ ضوابط کی مستقل بہتری کے ساتھ ، دواسازی کے کولڈ اسٹوریج کی تعمیراتی ضروریات کو بھی مستقل طور پر اپ گریڈ کیا جاتا ہے۔ اکتوبر 2013 میں ، چائنا فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن نے پانچ ضمیمے جاری کیے ، جن میں ریفریجریٹڈ اور منجمد منشیات کے ذخیرہ کرنے اور نقل و حمل ، منشیات کے کاروباری اداروں کا کمپیوٹر سسٹم ، درجہ حرارت اور نمی کی خودکار نگرانی ، اور منشیات کی وصولی اور قبولیت اور توثیق کا انتظام ، "منشیات کے کاروبار کے معیار" کے طور پر شامل کیا گیا۔ انتظامیہ کی تصریح ”معاون دستاویزات۔ ان میں ، ڈیزائن ، فنکشن ، حجم ، آپریشن اور میڈیکل کولڈ اسٹوریج کے سامان کے سامان کے طریقہ کار کے لئے تفصیلی تقاضے پیش کیے جاتے ہیں۔

3۔ کمپیوٹرائزڈ انفارمیشن مینجمنٹ ، اسٹوریج کے درجہ حرارت اور نمی کی خودکار نگرانی ، اور منشیات کے کولڈ چین مینجمنٹ کی ضروریات کو جی ایس پی میں شامل کیا جاتا ہے ، اور متعلقہ کاروباری اداروں کو ضرورت ہوتی ہے کہ وہ ریفریجریشن کے عمل کے دوران منشیات کے معیار کو یقینی بنانے کے لئے منشیات کے محفوظ اور موثر معمول کے عمل کے لئے گارنٹی دستاویزات فراہم کریں۔ لہذا ، دواسازی کے کولڈ اسٹوریج کی تعمیر اور اپ گریڈنگ مارکیٹ کی طلب بنتی جارہی ہے۔
3. میڈیکل کولڈ اسٹوریج کے سازوسامان کی تنصیب ، کمیشننگ اور تعمیر قومی معیارات کی سختی سے عمل کرتے ہیں

"توثیق کی کارکردگی کے لئے تکنیکی تصریح برائے فارماسیوٹیکل مصنوعات کی کولڈ چین لاجسٹک کے لئے درجہ حرارت پر قابو پانے کی سہولیات اور سامان کی تصدیق" (جی بی/ٹی 34399-2017) "ریفریجریشن کے سازوسامان اور ہوا سے علیحدگی کے سازوسامان کی تنصیب انجینئرنگ کی تعمیر اور قبولیت کے لئے کوڈ" (جی بی 50274-20-2010) "پانی کی فراہمی اور نالیوں کی منظوری اور حرارتی نظام کی منظوری" تعمیراتی معیار " انجینئرنگ کنسٹرکشن I کوالٹی قبولیت کی تفصیلات "(GB50243-2016)" انڈور پریفابیکیٹڈ کولڈ اسٹوریج "اسٹینڈرڈ (SB/T10797-2012) اور متعلقہ اٹلس تعمیراتی ڈرائنگ میں دکھائے گئے ، معیاری۔

اس کے علاوہ ، 6 نومبر ، 2012 کو ، ریاست نے "دواسازی کے کاروبار کے لئے کوالٹی مینجمنٹ تفصیلات" ، "ویکسین اسٹوریج اینڈ ٹرانسپورٹیشن مینجمنٹ کی تصریح" اور "پلازما جمع کرنے والے اسٹیشنوں کے لئے کوالٹی مینجمنٹ اسٹینڈرڈ" جاری کیا ، جس نے فارماسیوٹیکل انڈسٹری میں کولڈ اسٹوریج کے معیار کے لئے وضاحتیں طے کیں۔

تفصیلات مندرجہ ذیل ہیں: "منشیات کی تقسیم کے لئے اچھ management ے انتظامیہ کی مشق" کا آرٹیکل 49 جو ریفریجریٹڈ اور منجمد منشیات میں سودے میں ہے اس میں مندرجہ ذیل سہولیات اور سازوسامان سے آراستہ کیا جائے گا۔
(1) ویکسین آپریٹرز دو یا زیادہ آزاد سرد ذخیروں سے لیس ہوں گے۔
(2) کولڈ اسٹوریج میں خودکار درجہ حرارت کی نگرانی ، ڈسپلے ریکارڈ ، ریگولیشن اور الارم کے لئے سامان۔
(3) کولڈ اسٹوریج ریفریجریشن آلات کے لئے اسٹینڈ بائی جنریٹر سیٹ یا ڈبل ​​سرکٹ بجلی کی فراہمی کے نظام ؛
()) درجہ حرارت کی خصوصی ضروریات ، سہولیات اور سامان جو ان کے ذخیرہ کرنے کی ضروریات کو پورا کرتے ہیں ان کے ساتھ دوائیوں کے لئے فراہم کی جائیں گی۔
(5) ریفریجریٹڈ ٹرک اور گاڑیوں سے لگے ہوئے ریفریجریٹرز یا انکیوبیٹرز